Clinical_Affairs_Manager_m_w

aap Implantate

Mon, 02 Jan 2017 15:19:30 GMT

Description

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von klinischen

Bewertungen zu allen Produkten (Klasse I-

III)

• Durchführung und Auswertung von klinischen Studien

• Durchführung des Post Market Surveillance

sowie die Erstellung der PMS Reports

• Planen und koordinieren von Post Market

Clinical Follow up Studien

• Betreuung und wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen

Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung,

Produktmanagement und Marketing

• Fachlicher und personeller Ansprechpartner

für den Bereich klinische Studien / klinische

Bewertungen sowie für klinische

Fragestellungen

• Mitarbeit im Rahmen unseres Vigilanzsystems im Hinblick auf klinische

Beurteilung von Reklamationen /

Vorkommnissen

Ihr Profil

• Hoch-/Fachhochschulabschluss in Medizin,

Medizintechnik oder Naturwissenschaften

• Erfahrung im Bereich Clinical Affairs im

Bereich Medizinprodukte bei Herstellern oder Dienstleistern

• Kenntnisse der einschlägigen Regularien im

Bereich klinische Bewertungen, klinische

Prüfungen, Post Market Surveillance (MPG,

MDD, ISO 14155, MEDDEV guidelines,

idealerweise auch weiterer Märkte wie US,

China)

• Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen

• Erfahrung in der Planung, regulatorischen

Einreichung, Durchführung, Monitoring und

Supervision von klinischen Studien vor und

nach Zulassung

• Erfahrung beim wissenschaftlichen Arbeiten, bei der statistischen Auswertung

und Bewertung der erhobenen klinischen

Daten

• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und

Schrift

Wir bieten Ihnen

• Einblicke in eine zukunftsweisende Branche in einem sehr dynamisch wachsendem

Unternehmen

• Flexible Arbeitszeiten

• leistungsgerechte Entlohnung

• sehr gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel

Wir freuen uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung

und einem möglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@aap.de. Für Fragen stehen wir Ihnen gerne vorab telefonisch zur Verfügung.

Kontakt: Kati Kliemann Tel.: +49 30 75019-171

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